Обеспечение того, чтобы вакцины не подвергались воздействию неблагоприятных температур, станет самой большой проблемой для вакцин Pfizer, рассчитанных на температуру -80°C.

Джо ЛаПорт — директор по проектам и регулированию в PHC Corporation of North America. У Джо более 30 лет международного опыта в области управления холодовой цепью и сверхнизкого охлаждения. Он работал в комитете заинтересованных сторон ENERGY STAR по лабораторным продуктам и в настоящее время является голосующим членом комитета NSF, которому поручено определить новый американский национальный стандарт хранения вакцин.

В : В ЧЕМ ВЫ ВИДИТЕ ОСНОВНУЮ ПРОБЛЕМУ В РАСПРОСТРАНЕНИИ ВАКЦИНЫ ОТ COVID-19 КОМПАНИИ PFIZER?
A : Я думаю, одна проблема связана с людьми, которые обычно вводят вакцины. В большинстве случаев они привыкли работать при температурах 2–8°C или -20°C, но не при сверхнизких температурах. Когда вы имеете дело с -80°C, обращение с этими вакцинами должно быть другим из-за экстремальных температур. Обеспечение того, чтобы вакцины не подвергались воздействию неблагоприятных температур, будет самой большой проблемой для вакцин Pfizer при -80°C.

В : КАКОВЫ ПРЕИМУЩЕСТВА МЕХАНИЧЕСКИХ МОРОЗИЛЬНИКОВ СВЕРХНИЗКОЙ ТЕМПЕРАТУРЫ ДЛЯ ХРАНЕНИЯ ВАКЦИН ПРОТИВ COVID-19?
A : Преимущество использования механических морозильников сверхнизкой температуры заключается в том, что вам не нужно беспокоиться о замене сухого льда или поддержании его на высоком уровне. С сухим льдом, если продукт не используется немедленно, его необходимо заменить, и вам нужно убедиться, что у вас есть источник сухого льда, чтобы иметь возможность сделать это. Это не так уж и распространено — вы не можете просто пойти в Walmart и найти сухой лед, поэтому вам нужно искать его запас. С механическими морозильниками мы можем поддерживать эти температуры неограниченно долго, не беспокоясь о замене каких-либо расходных материалов, таких как сухой лед. Также есть некоторые опасения по поводу сухого льда, что процесс сублимации может вытеснить кислород в помещении, в котором он находится, если контейнер для хранения находится в замкнутом пространстве.

В : ГДЕ ВЫ ВИДЕЛИ НАИБОЛЬШИЙ СПРОС НА МОРОЗИЛЬНИКИ СВЕРХНИЗКИХ ТЕМПЕРАТУР?
A : Для нас одним из самых больших требований были каналы дистрибуции, в которых есть существующие логистические подразделения холодовой цепи, которым требуются такие экстремальные температуры для образцов клинических испытаний. Они существуют уже много лет, поэтому им просто пришлось расширить свои ноу-хау и экспертные знания, чтобы иметь возможность работать с вакцинами Pfizer при -80°C. Мы видим много установок в распределительных центрах, где они могут хранить вакцины в холоде, используя механическое охлаждение, а не полагаться на метод сухого льда, используемый в более отдаленных районах.

В : КАК МОРОЗИЛЬНИКИ С СВЕРХНИЗКИМИ ТЕМПЕРАТУРАМИ МОГУТ ОБЕСПЕЧИТЬ ПОДДЕРЖАНИЕ ПРАВИЛЬНОЙ ТЕМПЕРАТУРЫ ВАКЦИНЫ PFIZER?
A : Наши морозильники были разработаны для обеспечения длительного хранения критических образцов, и именно поэтому отрасль сосредоточилась на морозильниках с температурой -80 °C — они созданы для хранения. Требование заключается в том, чтобы однородность температуры была очень стабильной. Большинство морозильников, которые продаются на рынке в наши дни, являются вертикальными морозильниками, а не морозильными ларями, и с вертикальными морозильниками существует большая проблема — поддерживать однородность во всей камере. Все наши морозильники разработаны для обеспечения поддержания однородности плюс или минус 5 °C, независимо от того, хранится ли продукт в верхнем или нижнем углу устройства. Наши морозильники также реагируют, когда люди открывают двери, чтобы вынуть продукт, и возвращают эту температуру обратно к -80 °C как можно быстрее.

В : СУЩЕСТВУЮТ ЛИ КАКИЕ-ЛИБО ПРОБЛЕМЫ, СВЯЗАННЫЕ С ХРАНЕНИЕМ ВАКЦИН ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ 2–8 °C, НЕОБХОДИМОЙ НЕПОСРЕДСТВЕННО ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ?
A : Конечное состояние этих вакцин — 2–8°C, независимо от того, вакцина ли это Pfizer, Moderna или даже AstraZeneca, которая сейчас в разработке. Знание того, насколько строго должна поддерживаться эта температура между 2°C и 8°C, будет иметь решающее значение, как только мы преодолеем требования к распределению в холодовой цепи и перейдем на клинический уровень, особенно когда вакцины будут распространяться среди населения в целом.