Покупка биологического безопасного шкафа должна быть сделана с большим вниманием. Эти шкафы служат в качестве первичного инженерного контроля, первой линии обороны, обеспечивающей защиту персонала, окружающей среды и/или продукта от биологических опасностей и потенциально опасных агентов в лабораторных, исследовательских, клинических и промышленных условиях.

Безопасность в лаборатории начинается с оценки рисков, за которой следуют технические средства контроля, главным из которых является бокс биологической безопасности, играющий ключевую роль в обеспечении безопасного обращения с инфекционными «микроорганизмами» и потенциально опасными частицами и/или аэрозолями.

Проведите подробную оценку риска с сертифицированным специалистом по биобезопасности (CBSP) или промышленным гигиенистом, который знает уровни риска, связанные с конкретными биологическими материалами и химикатами, которые могут использоваться. Это определит тип материалов, используемых в шкафу, а также потенциальные риски. Оценка риска должна быть сосредоточена на трех критических областях:

1.Защита персонала от вредных биологических агентов внутри шкафа.

2.Защита продукта для предотвращения перекрестного загрязнения выполняемой работы, эксперимента или процесса.

3.Защита окружающей среды от загрязняющих веществ, используемых внутри шкафа.

Эти области содержат конкретные риски, дайте каждому из них полное рассмотрение при разработке оценки риска. Критически важным для успешной оценки риска является обеспечение того, чтобы ввод, который вы получаете от вашего сертифицированного специалиста по биобезопасности (CBSP) или промышленного гигиениста, был исчерпывающим.

Существуют различные классы шкафов биологической безопасности в зависимости от уровня защиты, который они должны обеспечивать. В рамках этих классов существуют различные типы, предназначенные для удовлетворения конкретных потребностей. Национальный фонд санитарной защиты (NSF) установил стандарты производительности, которым шкафы должны соответствовать, чтобы быть классифицированными и внесенными в список определенного типа шкафов. Стандарт NSF/ANSI 49 для шкафов биологической безопасности пересматривается каждые пять лет, и рекомендуется сертифицировать ваш шкаф на ежегодной (согласно NSF/ANSI 49) или двухгодичной основе (согласно стандарту USP< 797> (для приготовления фармацевтических препаратов). Необходимо заручиться поддержкой квалифицированного специалиста по биобезопасности и специалиста по охране окружающей среды, здоровья и безопасности (EHS).

Обзор классификаций боксов биологической безопасности:

Класс I — обеспечивает только защиту персонала и окружающей среды. Шкафы класса I подходят для работ с агентами низкого и среднего риска, где требуется локализация, но не защита продукта.

Класс II – Бокс биологической безопасности класса II должен соответствовать установленным требованиям безопасности для защиты продукта, персонала и окружающей среды, как определено NSF/ANSI, EN12469 или другой международно признанной организацией. В рамках классификации класса II были установлены подкатегории для определения конкретных типов боксов класса II.

Класс III — Шкаф класса III был разработан для работы и обращения с высокоинфекционными микробиологическими агентами, неизвестными агентами и/или для проведения опасных операций, обеспечивая максимальную защиту персонала и окружающей среды. Шкаф класса III полностью газонепроницаем, обеспечивая доступ к рабочей зоне только через изолированную зону, которую можно регулярно дезактивировать между использованиями.